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최대 규모의 영장류 보유&시험 특화

 

바이오신약/바이오시밀러/바이오베타

 

바이오의약품 개발,

풍부한 경험ㆍ노하우를 가진 SNBL에서 손쉽게 진행하세요!

 

글로벌 CRO 위탁 시 승인을 받으려는

국가 규정(FDA, PMDA, KFDA, EMA 등의 가이드라인) 참고는

매우 중요하다는 사실 알고 계셨나요?

 

더 이상 고민하지 마시고 저희에게 맡기세요!

 

- SNBL FDA 실적 -

■ 2019.01 - 2020.03

National Company : 44 Project

Foreign Company : 9 Project

 

■ 2020.04 - 2021.03

National Company : 22 Project

Foreign Company : 12 Project

 

■ 2021.04 - 2022.03

National Company : 17 Project

Foreign Company : 21 Project

 

연평균 약 42건 제출

 

- SNBL 특/장점 -

ㆍFDA, EMA, PMDA 경험 다수 보유

ㆍ바이오/합성 의약품 IND Package

ㆍPharmacokinetics&Bioanalysis 센터

ㆍ영장류 질환 모델 보유

ㆍIND, NDA 허가를 위한 종합적인 비임상 시험 지원

 

1) '8주'에서 '4주'로 조직병리 기간 단축

: 빠른 최종보고서 초안 제출 가능

 

2) 영장류 사육센터 운영(약 3만수)

: 일본, 중국, 캄보디아

 

3) 전문성

: 60년 이상 경력의 일본 내 1위 CRO 업체

: PK/PD ADME, TK, ADA 분석 및 ADA 분석을 위한 항체 제작

 

4) 신뢰성

: 많은 경험으로 신뢰도 높은 결과&만족도 제공

: 조직병리 부분 FDA 고평가

 

5) 우수성

: 독자적으로 개발한 영장류 보정틀 보유(세계 특허)

: 동물 스트레스 조절로 안정적인 데이터 도출